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Botox debe traer una etiqueta de advertencia

Public Citizen ha solicitado a la FDA incluir etiquetas de advertencia más fuertes para la toxina botulinica (Botox y Myobloc), reporta el New York Times.

Al buscar la base de datos de efectos adversos de la FDA, Public Citizen encontró 180 reportes enviados por los fabricantes de disfagia, aspiración, o neumonía asociada a Botox o Myobloc desde 1997 a 2006. De estos pacientes, 16 murieron; la mayoría recibieron las drogas para espasticidad muscular o razones inespecíficas. Sólo una muerte involucró el tratamiento para las arrugas. Allergan, el fabricante de Botox, dijo que esa muerte resultó de una infección no tratada de staphylococcus pneumonia. También dijeron que no hay pruebas de causa y efecto en las demás muertes.

Public Citizen ha solicitado a la FDA que obliguen a Allergan y Solstice Neurosciences (fabricantes de Myobloc), escribir cartas a los médicos alertándolos de posibles daños si la toxina botulinica se extiende del sitio de inyección a otras partes del cuerpo. El grupo también solicitó etiquetas más fuertes en los productos y guías médicas para los pacientes.

Artículo del New York Times.