El anticuerpo monoclonal en investigación belimumab (Benlysta) fue seguro y efectivo para pacientes con lupus eritematoso sistémico en un estudio fase III, del cual se presentaron resultados preliminares en la reunión anual del American College of Rheumatology.
Belimumab inhibe el estimulador de linfocitos B (BLyS). Estudios preclínicos y clínicos han sugerido que el medicamento puede reducir los niveles de autoanticuerpos en pacientes con lupus.
En el estudio, que involucró a 865 pacientes con lupus eritematoso sistémico, después de un año de tratamiento, belimumab redujo la actividad de la enfermedad y el uso de prednisona, e incrementó el tiempo para presentar la primer crisis. Las tasas de respuesta fueron significativamente más altas para pacientes tomando la dosis de 1 mg/kg del medicamento y 10 mg/kg, comparados con aquellos tomando placebo.
En general, belimumab fue bien tolerado, aunque hubo un modesto incremento en infusiones reactivas moderadas o severas que con placebo.
Las tasas de muerte, eventos adversos serios e infecciones y anormalidades de laboratorio fueron similares con belimumab que con placebo. No se reportaron malignidades.
Referencia: Navarra S, et al. Belimumab, a BLyS-specific inhibitor, reduced disease activity, flares and prednisone use in patients with active SLE: Efficacy and safety results from the phase 3 BLISS-52 study. ACR. Octubre 2009; Abstract LB1.
