La FDA ordena cambiar etiquetas de agentes eritropoyéticos
Por: Dr. Arce 31 de July de 2008 @ 5:33 pm
La FDA ha ordenado cambiar las etiquetas de epoetin alfa (comercializado como Procrit, Epogen) y dabepoetin alfa (comercializado como Aranesp), restringiendo su uso.
La agencia informó que ha instruido al fabricante cambiar las advertencias para reflejar tres cambios importantes:
- Las drogas no están indicadas en aquellos que están recibiendo terapia mielosupresiva cuando el resultado anticipado es la curación.
- La terapia no debe ser iniciada cuando los niveles de hemoglobina se encuentren por arriba de 10g/dL.
- Las dósis deben ser retenidas si los niveles de hemoglobina exceden los niveles para evitar transfusiones.
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September 29th, 2008 at 11:42 am
[...] FDA anunció que Epoetin alfa (aprobado para tratar anemia) puede acarrear un alto riesgo de mortalidad cuando se utiliza para mejorar el resultado funcional [...]