Un componente en investigación que combina un anti inflamatorio no esteroideo (AINE) y un inhibidor de la bomba de protones (IBP en un píldora con capa entérica reduce de manera significativa la tasa de úlcera gastrointestinal en pacientes de alto riesgo con artritis, aún cuando el médicamento junto con aspirina a bajas dosis, de acuerdo a un estudio presentado en la reunión del American College of Rheumatology.
Los pacientes aleatorizados a PN400 (Vimovo), que provee liberación secuencial de esomeprazol (20 mg) de liberación inmediata y naproxeno (500 mg), tuvieron una tasa de úlcera gástrica de 4.1%, contra la tasa de 23.1% en el grupo de control. En un estudio fase III, la tasa de úlcera fue de 7.1% para el nuevo medicamento contra 24.3% de los controles.
Además, un análisis reveló que la tasa de úlcera gástrica era de 3% entre 201 pacientes que toman bajas dosis de aspirina aleatorizados para tomar PN400 durante seis meses, contra el 28.4% después de seis meses de terapia con naproxeno.
Los efectos adversos más comunes reportados de PN400 y los controles fueron dispepsia, esofagitis erosiva y duodenitis erosiva. En general, la tasa de efectos secundarios fue menor entre los pacientes tomando PN400, pero la tasa de gastritis fue ligeramente menor, pero no de manera significativa
Referencia: Goldstein JL, et al. PN400 Significantly reduces the incidence of gastric ulcers compared with enteric-coated naproxen in patients requiring chronic NSAID therapy regardless of low-dose aspirin use: Results from two prospective, randomized trials. ACR. Octubre 2009;Presentation 842, Poster Board 193.
