Analisis interino de seguridad cardiaca y rosiglitazona "inconcluso"
Por: Dr. Arce 07 de June de 2007 @ 6:11 am
Un análisis interino de los riesgos cardiovasculares de rosiglitazona muestran un incremento significativo en falla cardiaca y datos inconclusos sobre estancia hospitaliria o muerte por causas cardiovasculares, de acuerdo a un estudio realizado por New England Journal of Medicine
El análisis de los datos fue en respuesta a un metaanalisis publicado el mes pasado. En la prueba, los investigadores aleatorizaron 4450 pacientes con control inadecuado de Diabetes Mellitus tipo 2 con metformin o sulfonilureas para recibir ambos medicamentos o añadir rosiglitazona.
El seguimiento fue de 3.5 años. Cuando todos los pacientes con todos los potenciales finales (hospitalización o muerte de causas cardiovasculares) fueron incluídos, la tasa de riesgo fue de 1.11. El intervalo de confianza de la tasa de riesgo fue amplio, dejando la posibilidad de cualquiera entre 7% de mejoría a un 32% de empeoramiento de los riesgos cardiacos con rosiglitazona.
El autor del estudio llama a los resultados interinos “inconclusos”.
Editores comentan que aún cuando se complete, la habilidad del estudio para “llegar a una conclusión definitiva acerca del riesgo cardiovascular es incierto”. Nos dicen que generalmente “los medicamentos no pueden ser catalogadas en ’seguros’ o ‘no seguros’. En su lugar, habrá espectros de seguridad que deben ser emparentados con los espectros de eficacia”
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