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La FDA ordena cambiar etiquetas de agentes eritropoyéticos

La FDA ha ordenado cambiar las etiquetas de epoetin alfa (comercializado como Procrit, Epogen) y dabepoetin alfa (comercializado como Aranesp), restringiendo su uso.

La agencia informó que ha instruido al fabricante cambiar las advertencias para reflejar tres cambios importantes:

• Las drogas no están indicadas en aquellos que están recibiendo terapia mielosupresiva cuando el resultado anticipado es la curación.
• La terapia no debe ser iniciada cuando los niveles de hemoglobina se encuentren por arriba de 10g/dL.
• Las dósis deben ser retenidas si los niveles de hemoglobina exceden los niveles para evitar transfusiones.

Nuevo medicamento para Alzheimer con resultados prometedores

Ha habido algunos reportes sobre un nuevo medicamento para la Enfermedad de Alzheimer. Este medicamento, llamado PBT2, muestra esperanzadores resultados en los estudios de fase 2, de acuerdo a un artículo publicado en Lancet Neurology. El medicamento ataca la formación de agregados beta amiloides, la característica de la enfermedad.

En el estudio de seguridad, alrededor de 75 pacientes con enfermedad incipiente recibieron una de dos dósis del medicamento o placebo. Después de 12 semanas de terapia, el medicamento no produjo efectos secundarios de consideración. En un análisis cognitivo, PBT2 mostró mejoras en las medidas relacionadas con la función del lóbulo frontal.

Aunque los resultados son alentadores, el medicamento todavía tiene que pasar más pruebas de seguridad y mostrar su eficacia en estudios a gran escala.

La diabetes fuertemente asociada a defectos del nacimiento

Las mujeres que son diabéticas antes del embarazo son por lo menos tres veces más propensas que aquellas que no tienen diabetes antes del embarazo de tener bebes con defectos de nacimiento, de acuerdo con un artículo publicado en el American Journal of Obstetrics and Gynecology.

La investigación, que usó datos del Estudio de Prevención de Defectos de Nacimiento de la CDC, incluyó 13,000 madres de infantes con defectos de nacimiento y casi 500 madres de infantes sin defectos de nacimiento.

Las mujeres que ya eran diabéticas antes del embarazo tuvieron un riesgo incrementado de tener un niño con un sólo defecto (ajuste de probabilidades 3.2) o con múltiples defectos (ajuste de probabilidades 8.6). Los investigadores declararon que los hallazgos de defectos de nacimiento del sistema nervioso central, deficiencias en miembros, agenesia renal, hipospadias, labio y paladar hendido y defectos cardiacos son consistentes con reportes anteriores.

Concluyen que la importancia de identificar e implementar una detección efectiva, control y estrategias de prevención para el trastorno de tolerancia a la glucosa entre mujeres en edad reproductiva no debe pasarse por alto.

La soya puede reducir el conteo de espermatozoides

Una dieta rica en soya se ha asociado concentraciones bajas de espermatozoides, de acuerdo a un estudio publicado en línea en Human Reproduction.

Los investigadores analizaron las concentraciones de espermatozoides y el consumo reportado de 15 alimentos que contienen soya en alrededor de 100 hombres que acudían a una clínica de fertilidad con sus parejas. Después de ajuste de variables, encontraron que un alto consumo de soya en los últimos tres meses se asociaban con una reducción en la concentración de espera. Los hombres que reportaron haber consumido la más alta cantidad de soya tuvo un promedio de 41 millones de espermatozoides/mL menos que aquellos que no consumían soya. El efecto era aún más pronunciado en hombres que tenían sobrepeso o eran obesos.

Los autores consideran que el significado clínico de estos descubrimientos está por determinarse.

La eesperanza de vida en pacientesc on VIH tomando antirretrovirales

La supervivencia en pacientes con VIH se está mejorando en paises sanos, y ahora, un paciente de 20 años que inicia con terapia combinada de antirretrovirales puede esperar vivir otros 43 años, de acuerdo a un estudio publicado en Lancet, con fondos de la industria farmacéutica.

Usando cohortes de Canadá, Europa, y los Estados Unidos, los investigadores estimaron la esperanza de vida en 43,000 pacientes que iniciaban terapia combinada de antirretrovirales en varios puntos desde 1996, basándose en las muertes reportadas en las cohortes. Encontraron que la esperanza de vida para un paciente de 20 años que inicia la terapia se incrementó de 36, en el periodo de 1996-99, a casi 50 años en el periodo 2003-05.

Sin embargo, aquellos que adquieren VIH a través del uso de drogas parenterales y aquellos que iniciaban el tratamiento cuando el conteo de CD4 estaba bajo tienen una tasa de mortalidad mucho más alta.