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¿Qué tan seguras son las medicinas naturales?

Aproximadamente un 25% de productos naturales que autoridades europeas y americanas han autorizado desde 1995 han tenido por lo menos una acción reguladora a 10 años de su autorización. Un 11% de estos productos han recibido advertencias de etiqueta negra que indican la posibilidad de efectos secundarios graves. Todo esto de acuerdo con un estudio publicado en JAMA.

Un producto se considera medicina natural si su sustancia activa se produce o es extraída de anticuerpos, enzimas, hormonas u otras fuentes biológicas. A la fecha representa una parte importante y en expansión de las terapias médicas, con más de 250 productos aprobados desde 1982. Las medicinas naturales son una clase relativamente nueva de medicina que conllevan riesgos específicos. Sin embargo, se tiene disponible información limitada sobre la naturaleza de los problemas de seguridad con su uso que fueron identificados después de la aprobación.

Durante un promedio de 12.5 años, 172 medicinas naturales fueron aprobadas en los Estados Unidos, 105 en la Unión Europea y 67 de ellos fueron aprobados en ambas regiones. Para 41 de los 174 medicamentos naturales, fueron publicados 82 acciones reguladoras relacionadas con la seguridad del medicamento. En promedio, tomó 3.7 años antes de que se publicara una acción reguladora, y casi 71% de estas acciones fueron realizadas durante los primeros 5 años después de la aprobación.

Los autores concluyen que debido al proceso actual para la aprobación y el sistema de vigilancia de mercadeo fallido, el proceso de aprobación y regulación de un medicamento es una ciencia inexacta e incompleta. Hasta que estas deficiencias en el sistema se remedien, algunos pacientes inevitablemente continuaran experimentado daños por el uso de estos productos y de otros medicamentos aprobados. Así como sucede con otros productos que causan daños, los consumidores (los pacientes) que sean dañados por productos farmacéuticos con advertencias inadecuadas sobre daños potenciales deberán refugiarse en las acciones legales como un recurso para compensar sus heridas.