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Los alrededores del tumor influencian la supervivencia en el linfoma difuso de células B

La supervivencia después del tratamiento de linfoma difuso de células grandes tipo B es influenciado solo por el cáncer, sino por el microambiente del tumor, según una investigación publicada en el número 27 del New England Journal of Medicine.

Los perfiles de expresiones génicas de biopsias pretratamiento muestran que la supervivencia se influencia por diferencias en las células inmunes, y la angiogénesis en el microambiente del tumor. Este hallazgo es importante desde el punto de vista del tratamiento y de la evaluación clínica.

Aunque el linfoma difuso de células grandes es fenotípicamente uniforme, varía en el nivel molecular, incluyendo dos subtipos denominados centro germinal similar a células B y centro activado similar a células B.

cuando los pacientes son tratados con la quimioterapia combinada estándar (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona), ambos subtipos tienen tasas de supervivencia a 5 años diferentes: 60% y 30% respectivamente.

Recientemente, se han identificado cuatro expresiones génicas asociadas con la supervivencia después del tratamiento convencional, pero en dichos análisis no se ha investigado lo que pasa cuando rituximab se añade a la terapia. Esto mejora la supervivencia en un 10% a 15%, pero no se sabe aún si esta mejora aplica para ambos subtipos.

Para aclarar el asunto, fue que se llevo a cabo este estudio, que involucró a 414 pacientes de 10 centros médico de América del Norte y Europa.
Referencia: Lenz G, et al. Stromal gene signatures in large-B-cell lymphomas. N Engl J Med 2008; 359: 2313-23.

Epoietin alfa relacionado con alta mortalidad en pacientes con embolia

La FDA anunció que Epoetin alfa (aprobado para tratar anemia) puede acarrear un alto riesgo de mortalidad cuando se utiliza para mejorar el resultado funcional en pacientes con embolia. El anunció se refiere particularmente a Eprex.

En un estudio clínico, pacientes con embolia isquémica aguda que recibieron Eprex intravenoso (40,000 unidades diarias por 3 días) fueron más propensos a morir en los próximos 90 días que aquellos que se les administró placebo (16% vs. 9%). La muerte por hemorragia intracraneal ocurrió en un 4% en los pacientes con Eprex contra 1% de los pacientes con placebo.

La FDA aclara que la dosis utilizada es considerablemente más alta que la aprobada para tratar anemia. La agencia espera datos adicionales en pocas semanas, y después de revisar estos datos, hará pública sus conclusiones.

Estimulador de formación de plaquetas aprobado para purpura trombocitopénica idiopática

La FDA aprobó Nplate (romiplostim) para estimular la médula ósea para producir más plaquetas en pacientes con púrpura trombocitopénica idiopática.

En dos estudios aleatorizados que incluyeron 125 pacientes, aquellos que recibieron romiplsotim por 6 meses mostraron un conteo de plaquetas significamentemente alto, comparado con aquellos que no recibieron el medicamento. La FDA anunció que el medicamento se aprobó solamente para su uso en pacientes que no responden a otros tratamientos, como corticosteroides y esplenectomía.

Los pacientes que tomen el medicamento pueden experimentar coagulos y depósitos fibrosos en la médula ósea, y una ves que lo dejen de tomar, el conteo de plaqueas puede disminuir de los valores basales. Los pacientes que también tienen mielodisplasia tienen un alto riesgo de desarrollar leucemia aguda.

La FDA ordena cambiar etiquetas de agentes eritropoyéticos

La FDA ha ordenado cambiar las etiquetas de epoetin alfa (comercializado como Procrit, Epogen) y dabepoetin alfa (comercializado como Aranesp), restringiendo su uso.

La agencia informó que ha instruido al fabricante cambiar las advertencias para reflejar tres cambios importantes:

• Las drogas no están indicadas en aquellos que están recibiendo terapia mielosupresiva cuando el resultado anticipado es la curación.
• La terapia no debe ser iniciada cuando los niveles de hemoglobina se encuentren por arriba de 10g/dL.
• Las dósis deben ser retenidas si los niveles de hemoglobina exceden los niveles para evitar transfusiones.

Nuevas recomendaciones para manejar niveles de plomo en niños

El comité de prevención de envenenamiento por plomo en niños de la CDC (CDC’s Advisory Committee on Childhood Lead Poisoning Prevention) ha publicado su primer reporte del manejo en niños de niveles de plomo sanguíneos por debajo de 10mcgr/dL, incluyendo maneras para reducir la exposición de los niños al plomo.

Las recomendaciones incluyen:

•  Ayudar a los padres de niños pequeños a identificar y reducir las fuentes de plomo en el ambiente, tales como pintura y polvo contaminado y el suelo.
• Evaluar en todos los niños el estado de desarrollo y de comportamiento
• Utilizar laboratorios que puedan alcanzar rutinariamente estándares de exactitud de entre más o menos 2 mcgr/dL en análisis sanguíneos para plomo
• Revisar los procedimientos de oficina para asegurarse que todo el escrutinio para plomo está hecho
• Hacer pruebas para envenenamiento por plomo en niños que se sospeche.

Artículo en MMRW

La FDA insiste en advertencias en medicamentos eritropoyéticos

La FDA aprovó advertencias adicionales y etiquetas para los agentes estimulantes de eritropoyesis Aranesp, Epogen y Procrit.

Las nuevas advertensias aclaran que cuando los medicamentos son prescritos para alcanzar niveles de hemoglobina por encima de 12g/dL, estimulan el crecimiento tumoral de cáncer de mama, cabeza, cuello, linfoide y pulmonar de células gigantes, además de disminuir la supervivencia. Sin embargo, no se ha determinado esto en niveles de hemoglobina por debajo de 12g/dL.

Cuando se utilizan para mantener niveles de hemoglobina de 12g/dL en pacientes con falla renal crónica, los medicamentos aumentan el riesgo de muerte, embolia, ataque cardiaco y falla cardiaca. Es en estos pacientes que la FDA recomienda mantener niveles de hemoglobina entre 10 y 12g/dL.

Artículo de prensa.