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Revisión de la FDA encuentra mínimo riesgo cardíaco de los bifosfonatos

El prometido análisis de la FDA de los eventos de fibrilación auricular asociados con los bifosfonatos para la osteoporosis encontró que el riesgo cardíaco es mínimo, según un reporte de la misma FDA.

Gracias a la revisión, basada en datos disponibles al momento, los profesionales de salud no deben alterar sus patrones de prescripción respecto a los bifosfonatos y los pacientes no deben detener el consumo de los medicamentos.

Para esta revisión, la agencia pidió datos de estudios realizados por los fabricantes de los medicamentos (alendronato [Fosamax], ibandronato [Boniva], risedronato [Actonel] y ácido zoledrónico [Reclast, Zometa]). Las compañías enviaron datos de un total de casi 20,000 pacientes recibiendo estos medicamentos, así como 18,000 controles recibiendo placebo.

La ocurrencia de fibrilación auricular fue rara en el estudio, cada estudio conteniendo uno o dos eventos. La diferencia absoluta en la tasa de eventos de cada uno de los bifosfonatos y el placebo varió de cero a 3 por cada 1000.

Sin embargo, no se encontró una asociación clara entre la ingesta de bifosfonatos y la tasa de fibrilación auricular grave o no grave. Ni tampoco un tiempo aumentado de la terapia con bifosfonatos fue asociado con un incremento en las tasas de fibrilación auricular.

Referencia: Center for Drug Evaluation and Research. (2008). Update of Safety Review Follow-up to the October 1, 2007. Early Communication about the Ongoing Safety Review of Bisphosphonates. 13 Nov 2008